問86登録販売者 令和元年度

解説

正解は1。医薬部外品を製造販売するには製造販売業の許可が要るが、販売には医薬品のような販売業の許可は必要ない。一般の小売店でも販売できるので、販売業の許可が必要とした1が誤り。

• 2は正しい。ねずみ、はえ、蚊、のみ等の衛生害虫類の防除に使う製品群には「防除用医薬部外品」の表示がある。
• 3は正しい。効能効果があらかじめ定められた範囲内で、人体に対する作用が緩和であることを要件に、医薬品的な効能効果の表示・標榜が認められている。
• 4は正しい。直接の容器・被包には「医薬部外品」の文字を表示しなければならない（法第59条第2号）。

根拠：医薬品医療機器等法 第2条第2項、第59条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。