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カコモンノート›登録販売者›令和元年度薬事に関する法規と制度

問98登録販売者 令和元年度

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令和元年度

法第７４条の規定に基づく業務停止命令に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、２箇所の（ ｃ ）内は、いずれも同じ字句が入る。（ ａ ）は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その（ ｂ ）に対して、（ ｃ ）を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、その配置員に対しても、（ ｃ ）を定めてその業務の停止を命ずることができる。

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選択肢をえらぶと、
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正答 1

解説

正解は1。法第74条は、配置販売業の配置員が業務に関して法令や処分に違反する行為をしたとき、都道府県知事が、その配置販売業者に対して期間を定めて配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができるとしている。必要があれば配置員本人にも期間を定めて業務の停止を命じられる。ａは都道府県知事、ｂは配置販売業者、ｃは期間で1になる。

  • 2は、ｂが区域管理者、ｃが区域で誤り。
  • 3は、ｃが区域で誤り。停止命令は期間を定めて行う。
  • 4は、ａが厚生労働大臣で誤り。
  • 5は、ａ・ｂ・ｃのすべてが違う。

根拠：医薬品医療機器等法 第74条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
配置員の違反には、都道府県知事が配置販売業者に期間を定めて業務停止を命じ、必要なら配置員本人にも命じる。
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出典：令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問98（関西広域連合）
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