カコモンノート

問99登録販売者 令和元年度

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令和元年度

医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品で、その医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえない。 b 「いくら飲み続けても副作用がない」という事実に反する広告表現は、虚偽誇大な広告に該当する。 c 特定の医薬品について、医師等の医薬関係者が推薦している旨の広告については、事実であれば原則として問題はない。 d 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。医薬品等適正広告基準では、承認された内容を正確に反映しない広告や、事実に反する虚偽誇大な表現は認められない。医薬関係者などが公認・推薦・選用している旨の広告は、仮に事実であっても原則として不適当とされる。a・b・dが正、cが誤で2になる。

  • aは正しい。同じ有効成分の医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認内容を正確に反映した広告といえない。
  • bは正しい。「いくら飲み続けても副作用がない」は虚偽誇大な広告に当たる。
  • cは誤り。推薦の広告は一般の生活者の医薬品に対する認識に与える影響が大きいため、事実であっても原則不適当。
  • dは正しい。漢方処方製剤は構成生薬が相互に作用しているため、生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当。

根拠:医薬品等適正広告基準、試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
医薬関係者や公的機関が推薦している旨の広告は、事実でも原則不適当。漢方は構成生薬の作用を個別に説明しない。

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出典:令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問99(関西広域連合)
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