カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和2年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問14登録販売者 令和2年度

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令和2年度

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。 ｂ 高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすい一般用医薬品には、「保管期限」が表示されている。 ｃ 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことに留意して、販売等がなされることが重要である。 ｄ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

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選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。ａ・ｃ・ｄが正しく、ｂが誤りなので、正・誤・正・正の組合せになる。品質が基準に適合しない医薬品や変質・変敗した物質から成る医薬品は、販売が禁じられている。保管や陳列が悪いと、効き目が落ちたり有害な物質を生じたりする。

  • ａは正しい。
  • ｂは誤り。表示されているのは「使用期限」である。これは未開封で保管した場合に品質が保たれる期限で、開封後はその期日まで品質が保証されない場合がある。「保管期限」ではない。
  • ｃは正しい。常備薬として買われることも多いので、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要とされる。
  • ｄは正しい。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）、医薬品医療機器等法 第56条（販売、製造等の禁止）。

KEY POINT
外箱に表示されるのは「使用期限」で、未開封保管で品質が保たれる期限。開封後はその期日まで保証されない。
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出典：令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問14（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。