カコモンノート

問17登録販売者 令和2年度

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令和2年度

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a サリドマイド製剤は、使用した男性の精子形成能に異常を起こし、サリドマイド胎芽症が発生した。 b サリドマイドには光学異性体があり、一方の異性体には鎮静作用、もう一方の異性体には血管新生を妨げる作用がある。 c 日本では、西ドイツ(発生当時)企業から勧告や警告が発せられていたにもかかわらず、出荷・販売停止、回収措置などが遅れ、問題視された。 d サリドマイド訴訟は、我が国では製薬企業のみが被告として提訴された。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。bとcが正しく、aとdが誤りなので、誤・正・正・誤の組合せになる。サリドマイド訴訟は、妊娠中の母親が催眠鎮静剤などとして販売されたサリドマイド製剤を使い、出生児に四肢欠損などの先天異常(サリドマイド胎芽症)が起きたことへの損害賠償訴訟である。

  • aは誤り。原因は妊娠中の女性の使用で、血管新生を妨げる作用が胎児の発育に影響した。男性の精子形成能の異常ではない。
  • bは正しい。鎮静作用はR体、血管新生を妨げる作用はS体にある。体内で相互に転換するので、R体だけを製剤化しても催奇形性は避けられない。
  • cは正しい。1961年12月に西ドイツ企業から勧告が届いていたのに、日本では出荷停止が翌年5月、販売停止と回収が同年9月と遅れた。
  • dは誤り。製薬企業に加え、国も被告として提訴された。

根拠:試験問題の作成に関する手引き(第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識)。

KEY POINT
サリドマイドは妊娠中の使用で胎芽症を起こした。血管新生阻害はS体、鎮静はR体。被告は国と製薬企業。

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出典:令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問17(関西広域連合)
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