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カコモンノート›登録販売者›令和2年度薬事に関する法規と制度

問93登録販売者 令和2年度

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令和2年度

配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 配置販売業の許可を受けようとする者は、一般用医薬品を配置しようとする区域にかかわらず申請者の住所地（法人にあっては、主たる事務所の所在地）の都道府県知事に申請書を提出しなければならない。 ｂ 薬剤師が配置販売に従事していない場合には、第一類医薬品の販売又は授与を行うことができない。 ｃ 薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要はない。 ｄ 区域管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その区域の業務につき、配置販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。配置販売業で第一類医薬品を販売するには薬剤師に販売させる必要があり、薬剤師が従事していなければ第一類は扱えない。区域管理者は、保健衛生上支障がないよう、区域の業務について配置販売業者に必要な意見を述べなければならない。ｂ・ｄが正、ａ・ｃが誤で4になる。

  • ａは誤り。許可は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。住所地の知事が関わるのは配置販売に従事する者の身分証明書の発行。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。薬局開設者や店舗販売業者は店舗以外の方法で販売できないので、配置で販売するには別に配置販売業の許可が要る。
  • ｄは正しい。

根拠：医薬品医療機器等法 第30条第1項、第31条の3第2項、第33条第1項、第36条の9、第37条第1項、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
配置販売業の許可は配置する区域を含む都道府県ごと。薬局や店舗販売業者が配置販売するにも別の許可が要る。
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出典：令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問93（関西広域連合）
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