カコモンノート

問94登録販売者 令和2年度

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令和2年度

一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものを一つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。指定第二類医薬品を販売・授与するときは、購入者が禁忌を確認すること及び薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするための措置を講じなければならない。だから2が正しい。

  • 1は、第一類医薬品の情報提供は、薬剤師に書面を用いて行わせなければならない。配置販売業でも同じで、登録販売者には行わせられない。
  • 3は、法第36条の10第3項は第二類医薬品についての努力義務の規定。第三類医薬品には法上の情報提供の規定はなく、手引きは提供させることが望ましいとしている。
  • 4は、購入者から相談があったときの情報提供は、どのリスク区分でも義務で、「望ましい」ではない。

根拠:医薬品医療機器等法 第36条の10、医薬品医療機器等法施行規則 第147条の8、試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
第一類は薬剤師が書面で義務、第二類は努力義務、第三類は規定なし。相談を受けたときの情報提供は全区分で義務。

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出典:令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問94(関西広域連合)
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