カコモンノート

問96登録販売者 令和2年度

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令和2年度

次の記述は、法第66条第1項の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。第66条 ( a )、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、( b )、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は( c )してはならない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。法第66条第1項は、何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的・暗示的を問わず虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならないと定めている。aは何人も、bは製造方法、cは流布で3になる。

  • 1は、aが医薬関係者は、cが掲示で誤り。規制は広告の依頼主に限らず、関わるすべての人に及ぶ。
  • 2は、aが医薬関係者は、bが使用方法で誤り。
  • 4は、bが使用方法で誤り。
  • 5は、bが使用方法、cが掲示で誤り。

根拠:医薬品医療機器等法 第66条第1項、試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
誇大広告の禁止は「何人も」が主語で、名称・製造方法・効能・効果・性能について広告・記述・流布を禁じる。

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出典:令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問96(関西広域連合)
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