カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和3年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問18登録販売者 令和3年度

18 / 120問
令和3年度

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 妊娠している女性が、滋養強壮保健薬として販売されたサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。 ｂ １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。 ｃ サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 ｄ この薬害事件をきっかけとして、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。ｃとｄが正しく、誤・誤・正・正の組合せになる。サリドマイド訴訟は国と製薬企業を被告とした損害賠償訴訟で、和解が成立している。この事件をきっかけに、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報を集める大切さが改めて認識され、各国で収集体制が整えられた。

  • ａは誤り。サリドマイド製剤は催眠鎮静剤等として販売された（胃腸薬にも配合された）。滋養強壮保健薬ではない。
  • ｂは誤り。１９６１年１１月にレンツ博士が警告したが、日本では出荷停止が１９６２年５月、販売停止と回収は同年９月で、対応の遅さが問題になった。
  • ｃは正しい。
  • ｄは正しい。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
サリドマイドは催眠鎮静剤等。日本は警告後の販売停止・回収が遅れ、市販後の副作用情報収集の体制整備の契機になった。
← 問17

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の他の問題

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」140問をまとめて見る →

出典：令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問18（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。