問20登録販売者 令和3年度
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令和3年度
HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 悪性貧血患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された貧血用製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 b 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されたが、その後、両地裁で和解が成立した。 c 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。 d 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。
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正答 3解説
正解は3。aだけが誤りで、誤・正・正・正の組合せになる。HIV訴訟は国と製薬企業を被告として大阪地裁と東京地裁に提訴され、1996年3月に両地裁で和解した。和解を踏まえ、国はエイズ治療・研究開発センターや拠点病院の整備、治療薬の早期提供などを進めてきた。1996年の薬事法改正では、製薬企業に感染症報告が義務づけられた。
- aは誤り。訴えたのは血友病患者で、原因はHIVが混入した原料血漿から作られた血液凝固因子製剤である。悪性貧血患者や貧血用製剤ではない。
- bは正しい。
- cは正しい。
- dは正しい。
根拠:試験問題の作成に関する手引き(第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識)。
KEY POINT
HIV訴訟は血友病患者と血液凝固因子製剤。和解後、感染症報告の義務づけ等の薬事法改正が行われた。「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の他の問題
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出典:令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問20(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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