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カコモンノート›登録販売者›令和3年度薬事に関する法規と制度

問93登録販売者 令和3年度

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令和3年度

店舗販売業者に求められている要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供並びに陳列等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 第一類医薬品を販売した場合、医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果等を書面に記載し、５年間保存しなければならない。 ｂ 第二類医薬品又は第三類医薬品の販売に関しては、薬剤師のほかに、登録販売者が購入者への情報提供や相談があった場合の対応を行うことができる。 ｃ 購入者の利便性等を考慮し、薬効分類が同じである第一類医薬品と要指導医薬品を、区別することなく陳列することができる。 ｄ 指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲に陳列する必要はない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 4

解説

正解は4。第二類・第三類医薬品は、薬剤師のほか登録販売者も情報提供や相談対応を行える。指定第二類医薬品は情報提供を行う設備から7メートル以内に陳列するのが原則だが、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合などは除かれる。ｂ・ｄが正、ａ・ｃが誤で4。

  • ａは誤り。第一類医薬品を販売したときの記録（品名、数量、販売日時、薬剤師の氏名、理解したことの確認の結果など）は2年間保存する。5年ではない。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。要指導医薬品と一般用医薬品は区別して陳列しなければならない。
  • ｄは正しい。陳列設備から1.2メートルの範囲に購入者が進入できない措置がある場合も除かれる。

根拠：医薬品医療機器等法 第57条の2、同法施行規則 第218条の4、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
第一類医薬品の販売記録の保存は2年間。指定第二類の7メートル以内の陳列は鍵付き設備なら不要。
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出典：令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問93（関西広域連合）
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