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カコモンノート›登録販売者›令和3年度薬事に関する法規と制度

問90登録販売者 令和3年度

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令和3年度

医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 法第２５条に規定される医薬品の販売業の許可には、店舗販売業の許可、配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の３種類が規定されている。 ｂ 医薬品の販売業の許可は、５年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。 ｃ 卸売販売業者は、規則等で定める場合を除き、一般の生活者に対して医薬品を直接販売することは認められていない。 ｄ 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。法第25条の医薬品の販売業の許可は、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の3種類。許可の更新は6年ごとで、5年ではない。卸売販売業者は業として一般の生活者に直接販売できない。店舗販売業者が配置で売るには、別に配置販売業の許可が要る。ｂが誤、ほかは正で2。

  • ａは正しい。
  • ｂは誤り。更新は6年ごと。
  • ｃは正しい。卸売販売業の販売先は薬局、ほかの販売業者、製薬企業、医療機関など。
  • ｄは正しい。許可の種類ごとに認められた方法以外では販売できない。

根拠：医薬品医療機器等法 第24条第2項、第25条、第37条第1項、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
医薬品の販売業の許可は店舗・配置・卸売の3種類で、更新は6年ごと。店舗で配置販売するなら別に許可が要る。
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出典：令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問90（関西広域連合）
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