カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和5年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問19登録販売者 令和5年度

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令和5年度

クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ ＣＪＤ訴訟とは、脳外科手術等に用いられていたウシ原料由来の人工硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ ＣＪＤは、細菌の一種であるプリオンが原因とされている。 ｃ 本訴訟では、輸入販売業者及び製造業者が被告として提訴されたが、国は提訴されなかった。 ｄ 本訴訟を一因として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。ｄだけが正しい。ＣＪＤ訴訟を一因として、2002年の薬事法改正に伴い生物由来製品の安全対策が強化され、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。誤・誤・誤・正で4になる。

  • ａは誤り。原因は脳外科手術などに使われたヒト乾燥硬膜で、ウシ由来ではない。
  • ｂは誤り。プリオンは細菌でもウイルスでもない、タンパク質の一種である。
  • ｃは誤り。国、輸入販売業者、製造業者が被告として提訴された（大津地裁・東京地裁）。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
ＣＪＤ訴訟はヒト乾燥硬膜が原因で国も被告。生物由来製品による感染等被害救済制度の創設につながった。
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出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問19（関西広域連合）
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