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カコモンノート›登録販売者›令和5年度薬事に関する法規と制度

問87登録販売者 令和5年度

87 / 120問
令和5年度

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 一般小売店では、医薬品の販売業の許可がなくても医薬部外品を販売することができる。 ｂ 人又は動物の保健のために、ねずみ、はえ、蚊、のみ、その他これらに類する生物の防除の目的のために使用される物であり、機械器具等を含む。 ｃ 効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 ｄ 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。誤っているのはｂだけ。医薬部外品は、人体に対する作用が緩和なものとして定義され、一般小売店でも販売許可なしで売ることができる。効能効果があらかじめ定められた範囲内で、成分や用法に照らして作用が緩和であることを条件に、医薬品的な効能効果の表示が認められている。

  • ａは正しい。
  • ｂは誤り。ねずみ、はえ、蚊、のみなどの防除を目的とする医薬部外品の定義では、機械器具等は除かれている。
  • ｃは正しい。
  • ｄは正しい。直接の容器又は直接の被包には「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

根拠：医薬品医療機器等法 第2条第2項、試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。

KEY POINT
医薬部外品は許可なしで販売でき、容器に「医薬部外品」の表示が要る。定義から機械器具等は除かれる。
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出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問87（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。