問86登録販売者 令和5年度

解説

正解は1。法第５０条で直接の容器・被包に記載しなければならないのは、製造販売業者等の氏名又は名称及び住所、名称、製造番号又は製造記号、重量・容量・個数等の内容量、リスク区分を示す字句、配置販売品目以外の一般用医薬品では「店舗専用」の文字、指定第二類医薬品では枠の中に「２」の数字などである。ａとｂが当てはまる。

• ａは記載事項。
• ｂは記載事項。
• ｃは当てはまらない。用法及び用量は、法第５２条第２項に基づく添付文書等の記載事項である。
• ｄは当てはまらない。製造販売業者等について求められるのは氏名又は名称及び住所で、電話番号ではない。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。