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カコモンノート›登録販売者›令和5年度薬事に関する法規と制度

問97登録販売者 令和5年度

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令和5年度

医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 「医薬品等適正広告基準」においては、購入者等に対して、医薬品について、事実に反する認識を与えるおそれがある広告のほか、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告についても、不適正なものとされている。 ｂ 医薬品等の使用前後の写真は、効能効果を保証するために積極的に用いるのが適当である。 ｃ 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分がそれぞれ作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することが適当である。 ｄ 一般用医薬品については、同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜すれば、承認されている内容を正確に反映した広告といえる。

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正答 4

解説

正解は4。正しいのはａだけ。医薬品等適正広告基準は、事実に反する認識を与えるおそれがある広告だけでなく、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告も不適正なものとしている。

  • ａは正しい。
  • ｂは誤り。使用前・使用後の図画や写真を効能効果の保証表現として用いることは認められない。
  • ｃは誤り。漢方処方製剤の効能効果は、配合された個々の生薬成分が相互に作用して発揮されるものなので、構成生薬の作用を個別に挙げて説明するのは不適当である。
  • ｄは誤り。同じ有効成分を含む医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜すると、承認されている内容を正確に反映した広告とはいえない。

根拠：医薬品等適正広告基準、試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。

KEY POINT
漢方処方製剤は構成生薬の作用を個別に挙げない。使用前後の写真で効能を保証するのも不適当。
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出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問97（関西広域連合）
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