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カコモンノート›登録販売者›令和6年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問18登録販売者 令和6年度

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令和6年度

ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ 本訴訟の和解を踏まえ、国は、薬害の再発を防止するための様々な取り組みを推進したが、その後、サリドマイド訴訟、スモン訴訟が相次いで起こった。 ｃ 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。 ｄ 本訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。

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選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。ｃとｄが正しい。ＨＩＶ訴訟を受けて、製薬企業に従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけるなどの薬事法改正が行われた。血液製剤の安全確保のため、検査や献血時の問診の充実も図られた。

  • ａは誤り。血友病患者がＨＩＶの混入した原料血漿から作られた血液凝固因子製剤の投与を受けて感染した事件である。免疫グロブリン製剤ではない。
  • ｂは誤り。サリドマイド訴訟とスモン訴訟はＨＩＶ訴訟より前の出来事で、和解の後に起こったものではない。
  • ｃは正しい。上のとおり。
  • ｄは正しい。上のとおり。

根拠：厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き」（第1章 薬害の歴史 ＨＩＶ訴訟）。

KEY POINT
ＨＩＶ訴訟の原因は血液凝固因子製剤。訴訟を受けて感染症報告の義務づけなどの薬事法改正が行われた。
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出典：令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問18（関西広域連合）
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