カコモンノート

問83登録販売者 令和6年度

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令和6年度

医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 動物の疾病の治療に使用されることが目的とされているものは、法の規制対象外である。 b 医薬品には器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものもある。 c 日本薬局方に収載されている物は、全て法で医薬品と定義されている。 d 薬局開設者及び医薬品の販売業者は、不正表示医薬品を販売の目的で陳列してはならない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。法第2条第1項は、日本薬局方に収められている物のほか、人又は動物の疾病の診断・治療・予防に使用されることが目的とされている物などを医薬品と定めている。動物用も法の対象なので、aが誤り。誤・正・正・正の3になる。

  • aは誤り。動物の疾病の治療を目的とする物も医薬品に当たり、法の規制を受ける。
  • bは正しい。器具用消毒薬のように、人の身体に直接使わない医薬品もある。
  • cは正しい。日本薬局方に収載されている物は、すべて法第2条第1項第1号の医薬品になる。
  • dは正しい。不正表示医薬品は、販売・授与の目的で貯蔵・陳列してはならない。

根拠:医薬品医療機器等法 第2条第1項、第55条第1項。試験問題の作成に関する手引き(第4章 薬事に関する法規と制度)。

KEY POINT
医薬品の定義は「人又は動物」の疾病が対象。日本薬局方の収載品はすべて医薬品になる。

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出典:令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問83(関西広域連合)
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