問86登録販売者 令和6年度

解説

正解は2。第三類医薬品は、第一類医薬品と第二類医薬品のどちらにも当たらない一般用医薬品と定められているからｃは正しい。指定第二類医薬品の説明もｂのとおりで、誤・正・正・誤の2になる。

• ａは誤り。第一類は、日常生活に支障を来す程度の健康被害のおそれがある医薬品のうち、使用に特に注意が必要なものとして大臣が指定するもの（と承認後一定期間の新しい一般用医薬品）である。そうしたおそれのある医薬品の「すべて」ではなく、第二類にも同じおそれのものが入る。
• ｂは正しい。第二類のうち特別の注意を要するとして大臣が指定するものが指定第二類である。
• ｃは正しい。第三類は第一類・第二類以外の一般用医薬品である。
• ｄは誤り。第三類でも、日常生活に支障を来す程度の副作用のおそれが明らかになれば、第一類や第二類に変更されることがある。

根拠：医薬品医療機器等法 第36条の7。試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。