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カコモンノート›登録販売者›令和6年度薬事に関する法規と制度

問89登録販売者 令和6年度

89 / 120問
令和6年度

保健機能食品等の食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として法に基づく取締りの対象となる。 ｂ 機能性表示食品は、個別に生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性等に関する審査を受け、許可又は承認を取得することが必要である。 ｃ 栄養機能食品の栄養成分の機能の表示に関しては、当該栄養成分を摂取する上での注意事項を適正に表示することが求められる。 ｄ 特別用途食品（特定保健用食品を除く。）とは、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を医学的・栄養学的表現で記載し、かつ用途を限定したものである。

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選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。食品として売られていても、成分本質や効能効果の標榜内容から医薬品とみなされれば、無承認無許可医薬品として取締りの対象になるからａは正しい。ｂだけが誤りで、正・誤・正・正の2になる。

  • ａは正しい。食品の形でも、中身と表示しだいで医薬品として扱われる。
  • ｂは誤り。機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに機能性を表示し、販売前に届け出るものである。個別に審査を受けて許可や承認を得るのは特定保健用食品の側である。
  • ｃは正しい。栄養機能食品の機能表示には、摂取する上での注意事項の適正な表示が求められる。
  • ｄは正しい。特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育や健康の保持・回復に適する旨を医学的・栄養学的表現で記載し、用途を限定したものである。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。健康増進法。食品表示法。

KEY POINT
特定保健用食品は国の個別許可、機能性表示食品は事業者の届出、栄養機能食品は国の規格基準に合えば表示できる。
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出典：令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問89（関西広域連合）
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