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カコモンノート›登録販売者›令和6年度薬事に関する法規と制度

問99登録販売者 令和6年度

99 / 120問
令和6年度

医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 誇大広告等を禁止する法の規定は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。 ｂ 承認前の医薬品については、効能効果を標榜しなければ、名称のみ広告することは認められている。 ｃ 医薬関係者が推薦している旨の医薬品の広告は、事実であったとしても、原則として不適当とされている。 ｄ 漢方処方製剤等について、使用する人の体質等を限定した上で特定の症状等に対する改善を目的として、効能効果に一定の前提条件を付した「しばり表現」を省いて広告することは、原則として認められていない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。誇大広告等を禁じる規定は「何人も」を対象とするので、依頼主だけでなく広告に関与するすべての人に及ぶ。ａは正しく、ｂだけが誤りで、正・誤・正・正の2になる。

  • ａは正しい。広告に関わる人すべてが規制の対象である。
  • ｂは誤り。承認前の医薬品は、名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告が禁止されている。効能効果を出さなくても、名称だけの広告もできない。
  • ｃは正しい。医薬関係者が推薦している旨の広告は、事実であっても原則として不適当とされる。
  • ｄは正しい。漢方処方製剤などの「しばり表現」を省いた広告は、原則として認められない。

根拠：医薬品医療機器等法 第66条、第68条。試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。

KEY POINT
承認前の医薬品は名称だけの広告もできない。誇大広告の規制は「何人も」が対象で関与者すべてに及ぶ。
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出典：令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問99（関西広域連合）
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