カコモンノート

問340薬剤師 第101回

340 / 345問
第101回

医薬品情報に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2・5

解説

正解は2と5です。医療用医薬品の添付文書は、医薬品医療機器等法で記載内容が定められた公的な文書です。緊急安全性情報(イエローレター)は、緊急に安全対策が必要なときに製造販売業者等が作成して医療関係者に伝えます。エビデンスレベルは、複数のランダム化比較試験を統合したメタアナリシスの方が単独の試験より高くなります。質問に答えるのは受動的情報提供です。新しい知見の原著を収載するのは一次資料で、二次資料は一次資料を探すための索引や抄録です。

KEY POINT
添付文書=薬機法の公的文書/イエローレター=製造販売業者が作成
出典:厚生労働省「第101回薬剤師国家試験」問題(第6分冊)(厚生労働省)
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約(PDL1.0)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は[ ]で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。