問79薬剤師 第101回
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医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準はどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 1解説
正解は1です。GLP（Good Laboratory Practice）は、動物試験など医薬品の安全性に関する非臨床試験について、データの信頼性を確保するための実施基準です。GCPはヒトを対象とする臨床試験（治験など）の実施基準、GMPは医薬品の製造管理及び品質管理の基準です。GVPは製造販売後の安全管理の基準、GPSPは製造販売後の調査及び試験の実施基準で、いずれも非臨床試験を対象とする基準ではありません。
KEY POINT
GLP＝非臨床安全性試験、GCP＝臨床試験、GMP＝製造・品質管理「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第101回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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