問80薬剤師 第101回
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製造販売後臨床試験の実施において、臨床研究コーディネーターである薬剤師が被験者候補者である患者に行った説明（下線部）のうち、適切でないのはどれか。1つ選べ。 患者「副作用が出たときはどうなるのですか。」 薬剤師「健康被害が生じた場合は、適切な治療が行われます。」① 薬剤師「健康被害を補償する保険にも加入しています。」② 患者「この試験に参加しなければ、どうなりますか。」 薬剤師「参加しなくても、不利益を受けることはありません。」③ 患者「参加しない場合、主治医のＡ先生に申し訳ないように思うのですが。」 薬剤師「Ａ先生に良く思われたければ、参加したほうがよいと思います。」④ 患者「途中でやめられますか。」 薬剤師「参加してからも、いつでもやめることができます。」⑤
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 4解説
正解は4です。臨床試験への参加は、被験者候補者が自由な意思で決めることが前提です。④の「Ａ先生に良く思われたければ参加したほうがよい」という発言は、主治医との関係を持ち出して参加を促しており、自発的な同意を損なうため不適切です。本来は、参加しなくても主治医との関係や治療に不利益はないと伝えるべきです。①の健康被害への治療、②の補償保険への加入、③の不参加による不利益がないこと、⑤のいつでも参加をやめられることは、いずれも適切な説明です。
KEY POINT
治験の同意は自由意思、参加を誘導する説明は不適切「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第101回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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