問143薬剤師 第104回
143 / 345問第104回
希少疾病用医薬品に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 3解説
正解は3です。希少疾病用医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもので、緊急を要するからといって意見聴取を省けるわけではありません。用途に係る対象者の数が国内で定められた人数に達しないこと、用途に関して特に優れた使用価値があることが指定の要件です。指定したときはその旨が公示され、正当な理由なく試験研究が行われないときなどは指定が取り消されることがあります。
KEY POINT
希少疾病用医薬品＝審議会の意見を聴いて大臣が指定し公示する「法規」の他の問題
- 第104回 問142医薬品等の広告に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。
- 第104回 問144薬剤師法に基づいて薬剤師又は薬局開設者が行った業務に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第104回 問141治験におけるインフォームド・コンセントに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第104回 問145一般病床に 280 人が入院し、外来患者に係る取扱い処方箋数が 150 枚である地域医療支援病院における、医療法で規定された薬剤師の員数について、正しいの…
- 第104回 問146独立行政法人医薬品医療機器総合機構法において規定されている副作用被害救済給付の対象となるのはどれか。2つ選べ。なお、いずれの場合も入院を要する程度の健康被…
- 第104回 問1472010 年から 2015 年の薬事工業生産動態統計による我が国の医薬品の生産金額に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
出典：厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。