問146薬剤師 第104回
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構法において規定されている副作用被害救済給付の対象となるのはどれか。2つ選べ。なお、いずれの場合も入院を要する程度の健康被害とする。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 1・3解説
正解は1と3です。医薬品副作用被害救済制度は、許可医薬品を適正に使用したのに起きた副作用を救済するもので、賠償責任者が不明な場合も対象です。任意の予防接種による副作用もこの制度で救済されます（定期接種は予防接種法の救済制度の対象）。救命のためやむをえず通常量を超えて使い、副作用の発生があらかじめ認識されていた場合は除外されます。抗悪性腫瘍剤など厚生労働大臣が指定する医薬品による副作用も対象外で、アクチノマイシンDはこれに当たります。
KEY POINT
救済の対象外＝抗がん剤など・救命のための承知の過量使用「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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