問141薬剤師 第104回
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治験におけるインフォームド・コンセントに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 1・3解説
正解は1と3です。治験では、実施前に説明文書を用いて説明し、被験者から文書で同意を得るのが原則です。説明には、治験に関連する健康被害が起きたときに受けられる補償や治療も含めます。予測される利益や危険性だけでなく、ほかの治療法の有無とその内容も説明しなければなりません。成果が公表されても被験者の秘密は守られることを説明するのであって、秘密を記載するわけではありません。説明文書は専門的な事項でも、被験者が理解できる平易な表現で書く必要があります。
KEY POINT
治験のIC＝文書で説明・文書で同意、補償と他の治療法も説明「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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