問146薬剤師 第108回
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医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 1・3解説
正解は1と3です。製造業の許可は、製造所ごとに受けます（1）。製造販売業者が自社の医薬品を薬局や販売業者に販売するときは、販売業の許可はいりません（3）。2の製造所ごとに置くのは製造管理者で、総括製造販売責任者は製造販売業者が置く責任者です。4の製造販売業と製造業は別の許可なので、自社工場で作るにも製造業の許可が必要です。5の許可の種類は扱う医薬品の区分で分かれており、第1種の許可で第2種の品目まで扱えるわけではありません。
KEY POINT
製造業許可＝製造所ごと、製造販売業と製造業は別の許可「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第108回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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