問311薬剤師 第108回
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75 歳男性。糖尿病及び糖尿病性腎症で在宅療養にて腹膜透析を行い、薬物治療中である。今回、処方 1 及び処方 2 が追加された処方箋が発行された。過去の薬歴から処方 1 及び処方 2 は初めて処方されたことがわかった。薬剤師が、調剤した薬剤を持って患者宅を訪問した。 患者より、処方 1 の薬のラベルに記載されている「生物」について質問があった。薬剤師の説明の内容として、正しいのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 4解説
正解は4です。ラベルの「生物」は生物由来製品の表示で、図の処方1のダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）が該当します。生物由来製品は人や動物に由来するものを原料・材料に使うため、製造販売業者に感染症定期報告を義務付けるなどの対策がとられています（4）。植物に由来するものは生物由来製品から除かれます（2）。3は遺伝子治療に使う製品の説明です。使用した患者の氏名・住所などの記録の保存（5）は特定生物由来製品に求められるもので、文書による同意（1）も生物由来製品に求められる手続きではありません。
KEY POINT
ラベル「生物」＝生物由来製品→感染症定期報告。記録保存は特定生物由来製品「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第108回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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