問142薬剤師 第109回
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製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 1・4解説
正解は1と4です。製造物責任法では、製造・加工した者、輸入した者、製造業者として表示した者などが責任を負うため、医薬品を製造する薬局などが該当する場合があります。医薬品は副作用を完全には避けられないため、副作用があるだけで直ちに欠陥とはならず、通常有すべき安全性を欠くかで判断されます。2の一般用医薬品も製造物として対象です。3の賠償に入院などの要件はありません。5の製造物責任は過失ではなく欠陥を要件とするので、過失の立証は不要です。
KEY POINT
PL法＝過失でなく欠陥で責任／副作用があっても直ちに欠陥ではない「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第109回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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