2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 1・5解説
正解は1と5です。特定用途医薬品は、厚生労働大臣が指定する区分に属する疾病の治療等の用途で、その需要が著しく充足されていないこと、そして承認されればその用途に関して特に優れた使用価値をもつことが指定の要件です。2の対象者が我が国で5万人未満であることは、希少疾病用医薬品の要件です。3の既存の医薬品と作用機序が異なることや、4の感染症の拡大などの緊急時に用いることは、特定用途医薬品の指定の要件ではありません。
KEY POINT
特定用途医薬品＝需要が著しく不充足＋特に優れた使用価値「法規」の他の問題
- 第109回 問143医薬品の効能・効果、用法・用量、使用上の注意などの医薬品医療機器等法に定められた「注意事項等情報」について製造販売業者が行うべきこととして、正しいのはどれ…
- 第109回 問145指定薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第109回 問142製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第109回 問146毒物及び劇物取締法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第109回 問147医療法に基づく医療計画策定において定めるべき事項はどれか。2つ選べ。
- 第109回 問148健康保険制度に基づく調剤報酬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
出典：厚生労働省「第109回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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