問68精神保健福祉士 第25回

解説

正解は3。研究では、本人から事前に同意を得るのが原則。ただ、すでにある診療情報などを使う研究で一人ひとりから同意を取るのが難しい場合、研究の目的や使う情報を通知・公開し、本人が「使わないでほしい」と申し出られる機会を保障することで、同意の手続を代えることが認められている。この手続をオプトアウトという。だから3が正しい。

• 1は、外部との経済的な利益関係で研究の公正さが損なわれるおそれのことで、利益相反の説明。
• 2は、目的やリスクを十分に説明したうえで同意を得ることで、インフォームド・コンセントの説明。
• 4は、調査が対象者の心身に負担を与えることで、侵襲の説明。
• 5は、調査者が対象者の人格や尊厳に配慮し続けることで、研究倫理一般の姿勢。オプトアウトという特定の手続ではない。

根拠：文部科学省・厚生労働省・経済産業省「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（2021年、インフォームド・コンセントの手続、研究対象者等に通知・公開し拒否できる機会を保障する手続）、精神保健福祉士国家試験出題基準「精神保健福祉に関する制度とサービス」（調査の倫理）。