問18登録販売者 令和元年度

解説

正解は3。正しいのはｂとｃである。サリドマイド製剤は催眠鎮静剤などとして販売され、妊娠中の女性が使ったことで出生児に四肢欠損や耳の障害などの先天異常（サリドマイド胎芽症）が起きた。訴訟は1963年に製薬企業を、翌年に国と製薬企業を被告として提訴された。

• ａは誤り。サリドマイドは鎮咳去痰薬ではなく、催眠鎮静剤などとして販売された。
• ｂは正しい。四肢欠損、耳の障害などがサリドマイド胎芽症である。
• ｃは正しい。国も被告として提訴された。
• ｄは誤り。1961年11月に西ドイツで警告が出て同国では回収されたが、被害は日本だけの問題ではなかった。日本では警告後も出荷停止が1962年5月まで遅れ、被害が拡大した。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。