問19登録販売者 令和元年度

解説

正解は3。ａとｄが誤り、ｂとｃが正しいので、誤・正・正・誤となる。スモンは、整腸剤として販売されたキノホルム製剤を使ったことで起きた亜急性脊髄視神経症で、訴訟は国と製薬企業を被告として提訴された。サリドマイド訴訟とスモン訴訟を契機に、1979年に医薬品副作用被害救済制度がつくられた。

• ａは誤り。原因はホルムアルデヒドではなく、キノホルム製剤である。
• ｂは正しい。初期は腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢が起き、次第に下半身のしびれや脱力、歩行困難などが出る。
• ｃは正しい。地裁・高裁で和解が勧められ、1979年9月に全面和解が成立した。
• ｄは誤り。スモン訴訟を契機にできたのは医薬品副作用被害救済制度である。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。