問83登録販売者 令和元年度

解説

正解は1。指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの。一般用医薬品は注射のような侵襲性の高い使い方をせず、決められた用量で適正に使うことで効果を期待する。ａ・ｂ・ｄが正、ｃが誤で1になる。

• ａは正しい。手引きの定義どおり。
• ｂは正しい。一般用医薬品では注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。
• ｃは誤り。リスク区分は固定ではない。厚生労働大臣は情報の収集に努め、必要に応じて指定を変更しなければならない（法第36条の7第2項）。
• ｄは正しい。あらかじめ定められた用量に基づき適正使用することで効果を期待するもの。

根拠：医薬品医療機器等法 第36条の7、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。