カコモンノート

問18登録販売者 令和2年度

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令和2年度

スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a スモン訴訟とは、催眠鎮静剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことによる損害賠償訴訟である。 b スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。 c スモン訴訟は国及び製薬企業を被告として提訴されたが、早期救済のために、各地の地裁及び高裁で和解が勧められ、1979年に全面和解が成立した。 d スモン訴訟等を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

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選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。b・c・dが正しく、aが誤りなので、誤・正・正・正の組合せになる。スモン(亜急性脊髄視神経症)は、キノホルム製剤の使用で起きた薬害である。

  • aは誤り。キノホルム製剤は整腸剤として販売されていた。催眠鎮静剤として販売されたのはサリドマイド製剤である。
  • bは正しい。初期は腹部膨満感から激しい腹痛を伴う下痢が起き、次第に下半身の痺れ、脱力、歩行困難などが現れる。
  • cは正しい。1971年5月に国と製薬企業を被告に提訴され、1977年10月の東京地裁の和解以来、各地で和解が勧められ、1979年9月に全面和解が成立した。
  • dは正しい。サリドマイド訴訟とスモン訴訟を契機に、1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設された。

根拠:試験問題の作成に関する手引き(第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識)。

KEY POINT
キノホルム製剤は整腸剤。スモン訴訟は1979年に全面和解し、同年に医薬品副作用被害救済制度ができた。

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出典:令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問18(関西広域連合)
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