問88登録販売者 令和2年度

解説

正解は1。化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚・毛髪を健やかに保つために使うもので、人体への作用が緩和なものをいう。疾病の診断・治療・予防や、身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。だから1が誤り。

• 2は、正しい。化粧品は定められた範囲内でしか効能効果を表示・標榜できず、医薬品的な効能効果は一切認められない。
• 3は、正しい。医薬部外品は「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられているが、化粧品の法定表示事項に「化粧品」の文字は含まれていない。
• 4は、正しい。医薬品の成分は原則として配合できないが、配合が認められる場合も薬理作用が期待できない量以下に制限される。

根拠：医薬品医療機器等法 第2条第3項、第59条、第61条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。