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カコモンノート›登録販売者›令和2年度薬事に関する法規と制度

問97登録販売者 令和2年度

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令和2年度

医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 一般用医薬品の販売広告には、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）も含まれる。 ｂ 何人も医薬品の広告に堕胎を暗示し、またわいせつにわたる文書又は図画を用いてはならない。 ｃ 医師が医薬品の効能、効果を保証した旨の記事は、その内容が事実であれば広告することができる。 ｄ 承認前の医薬品については、有効性が確認されていればその名称を広告してよい。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。一般用医薬品の販売広告には、マスメディアを通じたものだけでなく、薬局や店舗販売業、配置販売業で販売促進に使うチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）、POP広告も含まれる。ａ・ｂが正、ｃ・ｄが誤で2になる。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。法第66条第3項。
  • ｃは誤り。医師その他の者が効能効果を保証したと誤解されるおそれがある記事は、虚偽・誇大な広告に当たる（第66条第2項）。医薬関係者などが推薦している旨の広告は、仮に事実でも原則として不適当とされる。
  • ｄは誤り。承認前の医薬品は、名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告そのものが禁止されている（第68条）。

根拠：医薬品医療機器等法 第66条、第68条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
医師が効能を保証した旨の広告は事実でも不可。承認前の医薬品は名称の広告も禁止される。
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出典：令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問97（関西広域連合）
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