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カコモンノート›登録販売者›令和4年度薬事に関する法規と制度

問91登録販売者 令和4年度

91 / 120問
令和4年度

店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。 ｂ 店舗販売業では、特定の購入者の求めに応じて、医薬品の包装を開封して分割販売することができる。 ｃ 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならない。 ｄ 指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から１メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が侵入することができないよう必要な措置が取られている場合、「情報提供を行うための設備」から７メートル以内の範囲に陳列する必要はない。

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選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。ａ・ｂ・ｃが正しく、ｄが誤り。店舗管理者は、所在地の都道府県知事などの許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事してはならない。また、店舗の業務について店舗販売業者に必要な意見を書面で述べなければならない。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。店舗販売業では、特定の購入者の求めに応じて包装を開封して分割販売できる（配置販売業ではできない）。
  • ｃは正しい。法第29条第2項の定め。
  • ｄは誤り。指定第二類医薬品は「情報提供を行うための設備」から7メートル以内に陳列する。例外は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合と、陳列設備から1.2メートルの範囲に購入者などが進入できない措置がある場合。1メートルではない。

根拠：医薬品医療機器等法 第28条、第29条、医薬品医療機器等法施行規則 第218条の4、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
指定第二類医薬品は情報提供設備から7m以内に陳列。例外は鍵付きの陳列設備か、1.2m以内に進入できない措置。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問91（関西広域連合）
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