問95登録販売者 令和4年度
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令和4年度
店舗販売業者が、卸売販売業者から初めて医薬品を購入したときに、法施行規則第146条の規定に基づき書面に記載しなければならない事項について、誤っているものを一つ選べ。
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正答 4解説
正解は4。店舗販売業者が医薬品を購入したときに書面に記載しなければならない事項は、品名、数量、購入の年月日、購入先の氏名または名称・住所または所在地・電話番号その他の連絡先、それを確認するために提示を受けた資料などである。医薬品のリスク区分は記載事項に入っていない。だから4が誤り。なお、ロット番号と使用の期限は、医療用医薬品以外でも、偽造医薬品の流通防止の観点から併せて記載することが望ましいとされている。
- 1の品名は記載事項。
- 2の数量は記載事項。
- 3の購入の年月日は記載事項。
- 5の卸売販売業者の氏名または名称、住所または所在地、電話番号その他の連絡先は記載事項。常時取引関係にある場合は、氏名または名称以外を省ける。
根拠:医薬品医療機器等法施行規則 第146条、試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。
KEY POINT
医薬品の購入記録は品名・数量・年月日・購入先の連絡先など。リスク区分は書面の記載事項ではない。「薬事に関する法規と制度」の他の問題
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出典:令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問95(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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