カコモンノート

問95登録販売者 令和4年度

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令和4年度

店舗販売業者が、卸売販売業者から初めて医薬品を購入したときに、法施行規則第146条の規定に基づき書面に記載しなければならない事項について、誤っているものを一つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。店舗販売業者が医薬品を購入したときに書面に記載しなければならない事項は、品名、数量、購入の年月日、購入先の氏名または名称・住所または所在地・電話番号その他の連絡先、それを確認するために提示を受けた資料などである。医薬品のリスク区分は記載事項に入っていない。だから4が誤り。なお、ロット番号と使用の期限は、医療用医薬品以外でも、偽造医薬品の流通防止の観点から併せて記載することが望ましいとされている。

  • 1の品名は記載事項。
  • 2の数量は記載事項。
  • 3の購入の年月日は記載事項。
  • 5の卸売販売業者の氏名または名称、住所または所在地、電話番号その他の連絡先は記載事項。常時取引関係にある場合は、氏名または名称以外を省ける。

根拠:医薬品医療機器等法施行規則 第146条、試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
医薬品の購入記録は品名・数量・年月日・購入先の連絡先など。リスク区分は書面の記載事項ではない。

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出典:令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問95(関西広域連合)
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