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カコモンノート›登録販売者›令和4年度薬事に関する法規と制度

問96登録販売者 令和4年度

96 / 120問
令和4年度

一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（以下、「濫用等のおそれのある医薬品」という。）とその販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 濫用等のおそれのある医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合、店舗販売業者は、店舗で医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、その理由を確認させなければならない。 ｂ 濫用等のおそれのある医薬品を購入しようとする者が、若年者である場合、店舗販売業者は、店舗で医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、購入者の氏名及び年齢を確認させなければならない。 ｃ ブロモバレリル尿素を含有する解熱鎮痛剤は、濫用等のおそれのある医薬品ではない。 ｄ メチルエフェドリンを含有する散剤のかぜ薬は、濫用等のおそれのある医薬品である。

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正答 1

解説

正解は1。ａとｂが正しく、ｃとｄが誤り。濫用等のおそれのある医薬品を販売するときは、薬剤師または登録販売者に、購入者が若年者ならその氏名と年齢、他店での購入状況、適正な使用に必要な数量を超えて買おうとする場合はその理由などを確認させ、必要な数量に限って販売させる。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。ブロモバレリル尿素は、濫用等のおそれのある医薬品に指定されている。
  • ｄは誤り。出題当時の指定でメチルエフェドリンが対象になるのは、鎮咳去痰薬のうち内用液剤に限られていた。散剤のかぜ薬は対象外。同じくコデイン・ジヒドロコデインも鎮咳去痰薬に限られていた。

根拠：平成26年厚生労働省告示第252号、医薬品医療機器等法施行規則 第147条の3、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。
※出題当時の告示。現在は法第36条の11の「指定濫用防止医薬品」に改められ、メチルエフェドリンは外用剤を除いて対象になっている（手引き令和8年4月版）。

KEY POINT
出題当時、メチルエフェドリンが濫用等のおそれのある医薬品になるのは鎮咳去痰薬の内用液剤だけだった。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問96（関西広域連合）
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