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カコモンノート›登録販売者›令和4年度薬事に関する法規と制度

問97登録販売者 令和4年度

97 / 120問
令和4年度

医薬品の広告に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 ａ 医師は未承認の医薬品の名称に関する広告を行うことが禁止されていない。 ｂ 一般用医薬品の販売広告には、店舗販売業において販売促進のため用いられるチラシ、ダイレクトメール（電子メールを含む）も含まれる。 ｃ 医薬品の承認されていない効果を広告する場合、明示的でない限り、虚偽又は誇大広告には該当しない。 ｄ 医薬品の広告に該当するか否かについては、(１)顧客を誘引する意図が明確であること、(２)特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、(３)一般人が認知できる状態であること、のいずれも満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。正しいのはｂとｄ。一般用医薬品の販売広告には、店頭のポスターやステッカー、販売促進のためのチラシ、ダイレクトメール（電子メールを含む）なども含まれる。広告に当たるかどうかは、顧客を誘引する意図が明確、特定の医薬品の商品名が明らか、一般人が認知できる状態、の3つをすべて満たすかで判断される。

  • ａは誤り。承認前の医薬品の名称・製造方法・効能効果・性能の広告は、法第68条で「何人も」禁止されており、医師も例外ではない。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。承認されていない効能効果は、明示的でなくても、暗示的に示せば虚偽・誇大な広告に当たる。
  • ｄは正しい。

根拠：医薬品医療機器等法 第66条、第68条、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
未承認医薬品の広告は医師を含め何人も禁止。広告の判断は誘引の意図・商品名・一般人が認知の3要件。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問97（関西広域連合）
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