カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和4年度薬事に関する法規と制度

問100登録販売者 令和4年度

100 / 120問
令和4年度

法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。なお、本問において「都道府県知事」とは、「都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）」とする。 ａ 都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、無承認無許可医薬品の疑いのある物品を、試験のために必要な最少分量に限り、収去させることができる。 ｂ 薬局又は店舗において従事する薬剤師及び登録販売者が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかった場合には、罰則の規定が設けられているが、薬剤師及び登録販売者ではない従業員には罰則の規定は適用されない。 ｃ 都道府県知事は、店舗管理者が管理者として不適当であると認めるときは、その店舗販売業者に対して、その変更を命ずることができる。 ｄ 都道府県知事は、緊急の必要があるときは、薬事監視員に、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等を廃棄させることができる。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 5

解説

正解は5。ａ・ｃ・ｄが正しく、ｂが誤り。都道府県知事などは、薬事監視員に、医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、帳簿書類などを検査させ、従業員その他の関係者に質問させ、無承認無許可医薬品・不良医薬品・不正表示医薬品などの疑いのある物を試験に必要な最少分量に限って収去させることができる。

  • ａは正しい。
  • ｂは誤り。薬事監視員の質問に正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁をした場合の罰則は、薬剤師や登録販売者を含む従業員に適用される。資格の無い従業員も対象になる。
  • ｃは正しい。管理者が不適当と認めるときは、店舗販売業者に管理者の変更を命ずることができる。
  • ｄは正しい。廃棄等の命令に従わないときや緊急の必要があるときは、薬事監視員に不正表示医薬品などを廃棄・回収させることができる。

根拠：医薬品医療機器等法 第69条第2項・第6項、第70条第1項・第3項、第73条、第87条第13号、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
薬事監視員の質問に答弁しない場合の罰則は、薬剤師・登録販売者でない従業員にも適用される。
← 問99

「薬事に関する法規と制度」の他の問題

「薬事に関する法規と制度」140問をまとめて見る →

出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問100（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。