問83登録販売者 令和5年度

解説

正解は4。正しいのはａとｃ。医療用医薬品は医師が患者の容態に合わせて量を決めるが、一般用医薬品と要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づいて適正に使うことで効果を期待する。要指導医薬品は、定められた期間を過ぎ、審議会で一般用医薬品として扱うのが適切と認められると一般用医薬品に移る。

• ａは正しい。
• ｂは誤り。診断疾患名（胃炎、胃・十二指腸潰瘍など）で効能効果を示すのは医療用医薬品。一般用・要指導医薬品は、一般の生活者が判断できる症状（胃痛、胸やけなど）で示す。
• ｃは正しい。
• ｄは誤り。血液を検体とするなど、検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、一般用医薬品にも要指導医薬品にも認められていない。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。
※出題当時の審議会の名称。2024年4月からは薬事審議会になっている。