問111登録販売者 令和6年度

解説

正解は1。救済制度の対象にならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合は、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨されるのでａは正しい。センターは消費者が医薬品・医薬部外品の苦情で製造販売元と交渉するにあたり、公平・中立な立場で相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行うのでｂも正しい。組合せはａとｂの1になる。

• ａは正しい。製品不良などは救済制度でなくＰＬセンターの領域である。
• ｂは正しい。公平・中立な立場で仲介・あっせんを行う。
• ｃは誤り。対象は医薬品と医薬部外品で、医療機器は含まれない。
• ｄは誤り。医薬品ＰＬセンターは、平成7年7月の製造物責任法の施行と同時に日本製薬団体連合会が開設したもので、各都道府県に置かれたのではない。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用と安全対策）。製造物責任法。