カコモンノート

問86登録販売者 令和7年度

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令和7年度

法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 a 製造業者の氏名又は名称及び住所 b 日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字 c 指定第二類医薬品にあっては、「第二類医薬品」の文字に下線 d 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

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正答 4

解説

正解は4。直接の容器・被包には、局方収載医薬品なら「日本薬局方」の文字を書く(bは正)。配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を書く(dは正)。

  • aは誤り。記載するのは製造業者ではなく、製造販売業者の氏名又は名称及び住所。
  • bは正しい。
  • cは誤り。指定第二類医薬品は「第2類医薬品」の文字に下線を引くのではなく、「2」の数字を枠で囲んで示す。
  • dは正しい。法第50条に基づき厚生労働省令で定める記載事項の一つ。

根拠:医薬品医療機器等法 第50条(第1号・第5号ほか)、同法施行規則(直接の容器等の記載事項)、試験問題の作成に関する手引き(第4章)。

KEY POINT
直接の容器に書くのは製造業者でなく製造販売業者の名称・住所。指定第二類は「2」の数字を枠で囲む。

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出典:令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問86(関西広域連合)
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