カコモンノート

問83登録販売者 令和7年度

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令和7年度

要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 要指導医薬品で劇薬に該当するものはない。 b 検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、要指導医薬品としては認められていない。 c 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない心臓病に対する効能効果は、要指導医薬品において認められていない。 d 要指導医薬品は、法に定める期間を経過し、薬事審議会において一般用医薬品として取り扱うことが適切と認められたものについては、一般用医薬品に分類される。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 4

解説

正解は4。要指導医薬品の中には、毒薬や劇薬に当たるものもある。「該当するものはない」とするaが誤りで、ほかは手引きの記述どおり。誤・正・正・正の4になる。

  • aは誤り。毒薬・劇薬で一般用医薬品のものは現在ないが、要指導医薬品には毒薬・劇薬に当たるものがある。
  • bは正しい。血液を検体とするなど、検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、要指導医薬品・一般用医薬品として認められていない。
  • cは正しい。医師の診療によらなければ治癒が期待できない病気(がん、心臓病など)への効能効果は、要指導医薬品・一般用医薬品には認められていない。
  • dは正しい。一定の期間を経て、薬事審議会で一般用として扱うのが適切と認められたものは一般用医薬品に移る。

根拠:医薬品医療機器等法 第4条第5項第3号、第44条、試験問題の作成に関する手引き(第4章)。

KEY POINT
毒薬・劇薬に当たるものは要指導医薬品にはありうるが、一般用医薬品には現在のところない。

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出典:令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問83(関西広域連合)
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