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問312薬剤師 第101回

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第101回

50代男性。いままで頭痛を感じたことはなかったが、しばらく前から違和感をおぼえ、妻が持っていたアセトアミノフェン（300mg/1錠）を主成分とした一般用医薬品（第２類）を１週間前より服用している。１回 1錠、１日２回服用し、症状は和らいではいるものの、いまだに軽度の頭痛を感じる。半月後には時間も取れるので受診するつもりだが、それまでの間、一般用医薬品で対応したいと思い、相談のため来局した。 図は男性が服用しているアセトアミノフェン製剤の直接の被包（外箱）を示したものである。図中の表示以外に記載が法令で義務付けられているのはどれか。2つ選べ。ただし、省略等の表示の特例の適用はないものとする。

この問題の図
問題に添えられた図。出典は下に書いています。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1・4

解説

正解は1と4です。図の外箱には、販売名、日本薬局方の名称、1錠中の成分量、内容量、製造販売元の氏名と住所、効能・効果、用法・用量が書かれています。一般用医薬品の直接の容器や被包には、リスク区分を示す「第2類医薬品」の文字と、製造番号又は製造記号の記載が法令で義務付けられており、図にはこの2つがありません。使用上の注意と保管上の注意は添付文書などに記載する事項で、外箱そのものへの記載が求められる事項ではありません。価格の表示義務もありません。

KEY POINT
一般用医薬品の外箱＝リスク区分の文字と製造番号又は製造記号が必須
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出典：厚生労働省「第101回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
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