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問325薬剤師 第102回

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第102回

70歳男性。高血圧症で処方１を服用していた。ある日胸部不快感を自覚し、かかりつけのクリニックを受診した。心房細動の疑いがあることから、精査目的で市内の総合病院を紹介され受診したところ、心房細動、心不全と診断され、処方２が追加となった。 重篤な副作用を回避するための確認は行われていたものの、後日、この男性に重大な副作用が発現した。 薬剤師は主治医と相談のうえ、この男性の副作用について、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき報告することを決めた。下図は、記入途中の医薬品安全性情報報告書の一部である。この制度の説明として、正しいのはどれか。2つ選べ。

この問題の図
問題に添えられた図。出典は下に書いています。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2・5

解説

正解は2と5です。この制度では、添付文書などから予測できる既知の副作用だけでなく、未知の症例も報告の対象です。図のウは併用薬の欄で、副作用が出たときに使っていた他の医薬品を書くので、クリニックで処方された処方1のエナラプリルも記載します。1は誤りで、医薬関係者の報告に30日以内という期限は定められていません。4は誤りで、イはわかる範囲で記入すれば報告できます。3は、個人が特定されない形で性別や年齢などが公表されることがあるので誤りです。

KEY POINT
安全性情報報告＝未知の副作用も対象、期限なし、わかる範囲で記入、併用薬も書く
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出典：厚生労働省「第102回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
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