問190薬剤師 第103回
190 / 345問第103回
医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan：RMP）に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 2・3解説
正解は2と3です。RMPの安全性検討事項は、重要な特定されたリスク、重要な潜在的リスク、重要な不足情報の3つに分けて整理します。市販直後調査は、追加の医薬品安全性監視活動として医薬品安全性監視計画に含まれます。1のRMPは承認申請の段階で作成するもので、第三相試験の開始までに策定するという決まりではありません。4の添付文書の作成・改訂は、通常のリスク最小化活動に当たります。5のバイオ後続品もRMPの策定が求められます。
KEY POINT
安全性検討事項＝特定されたリスク・潜在的リスク・不足情報「病態」の他の問題
- 第103回 問18976 歳女性。長期入院中。ベッド接触面の皮膚に、圧迫しても消退しない限定的な発赤ができている。本患者に対する治療として提案すべきことはどれか。２つ選べ。
- 第103回 問191抗不整脈薬投与患者で低血糖の症例をしばしば経験した薬剤師が、自施設の患者における抗不整脈薬の服用と低血糖の発症との関連性を調査した。低血糖発症患者（n=9…
- 第103回 問188全身性エリテマトーデス（SLE）に関する記述のうち、誤っているのはどれか。２つ選べ。
- 第103回 問192医師から「 2 型糖尿病患者に脂質異常症治療薬Ａを投与した際の、動脈硬化性疾患に対する予防効果（心血管疾患予防）について教えてほしい」と問合せがあった。薬…
- 第103回 問187じん麻疹及び薬疹に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
- 第103回 問193医師から「 2 型糖尿病患者に脂質異常症治療薬Ａを投与した際の、動脈硬化性疾患に対する予防効果（心血管疾患予防）について教えてほしい」と問合せがあった。薬…
出典：厚生労働省「第103回薬剤師国家試験」問題（第3分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。